SRT-100
2020年12月美國Sensus Healthcare正式授權Ekpac Healthcare(香港維昌醫療)為SRT-100中國大陸及香港地區的獨家代理
瘢痕疙瘩是一類皮膚瘢痕過度生長且無自愈傾向的疾病,常常由痤瘡、蚊蟲叮咬、耳洞或其他創傷引起。由于該病的致病機制不明確,現有治療有效性差,具有20-90%的復發率。
患者面對瘢痕疙瘩的復發會出現焦慮、抑郁的心理問題。因此,突破瘢痕疙瘩現有診療框架,尋求新機制和新藥物成為本領域研究重點。
近日,《細胞-分子免疫學》(Cellular & Molecular Immunology, IF: 22.1)發表了上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院整復外科章一新教授團隊聯合上海市免疫所李斌教授團隊的原創性成果“介導CD8+細胞毒性T細胞下調的NKG2A-游離態HLA-E軸可作為瘢痕疙瘩預測生物診斷標志物和潛在治療靶點”(Downregulated cytotoxic CD8 + T-cell identifies with the NKG2A-soluble HLA-E axis as a predictive biomarker and potential therapeutic target in keloids)(論著)。
本研究的研究意義非常廣泛——
首先,是顛覆現有疾病認知。發現瘢痕疙瘩的致病機制不僅僅是局部疾病,而且涉及到系統性的免疫學異常。這一發現指向了新的治療理念,即全身調節?;谠摾砟?,聚焦于病灶局部的現有治療方法存在一定局限性,這也部分解釋了治療復發率高的問題。
其次,瘢痕疙瘩目前無法準確判斷治療終點。如經典的藥物注射后,患者經常會問:“我認為效果挺好,能停藥嗎?”或者問,“醫生,我已經打針很多年了,是不是可以停藥?”面對以上問題,醫生只能依賴于主觀判斷,這往往會造成治療過度的臨床困境。
本研究建立的全球首個分子分型體系:H/N分子分型體系可用于判斷臨床治療有效率、停藥復發率,以及監測治療后的疾病狀態,有利于在復發早期發現并治療。
最后,瘢痕疙瘩缺乏準確的診斷方式。目前醫師主觀判斷的診斷標準只能做到約八成的準確率。常見的誤診疾病有增生性瘢痕和纖維肉瘤。增生性瘢痕最容易被誤診,導致患者錯誤接受放療、同位素治療,造成正常組織大范圍損傷和花費高的問題。
而纖維肉瘤早期的外觀和病史與瘢痕疙瘩極其相似,誤診會造成治療無效,病灶逐漸長大,以至于耽誤疾病早期診斷、早期治療,最后造成嚴重不良事件,如腫瘤轉移、頭頸部毀容。這不僅會導致外觀損毀無法重返社會,而且可能危及生命。
針對以上問題,本研究發現的新型診斷標志物能夠幫助醫生做初步診斷/鑒別診斷,遇到可疑病例及時行病理檢查,降低誤診率,避免嚴重不良事件。
為早日實現該研究臨床應用,上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院整復外科章一新教授團隊正積極推進相關靶點藥物臨床試驗工作。
瘢痕疙瘩診斷標志物臨床級診斷試劑盒也已進入研發階段,期望基于該項研究提出的全新原創性研究機制,不斷填補該疾病研究及治療空白,為瘢痕疙瘩的診療困境提出新的解決路徑,為廣大患者拜托瘢痕困擾帶來福音。
除了消除手術后感染和復發的風險外,SRT-100還為患者和醫生提供安全有效的治療選擇等多種優勢,包括: