SRT-100
2020年12月美國Sensus Healthcare正式授權Ekpac Healthcare(香港維昌醫療)為SRT-100中國大陸及香港地區的獨家代理
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SRT-100淺層X線照射聯合液氮冷凍治療多發性尋常疣安全有效
目的 ：觀察SRT-100淺層X線照射聯合液氮冷凍治療多發性尋常疣的臨床療效及安全性。
方法：選擇2017年11月至2020年5月就診于我院門診的多發性尋常疣患者114例,隨機分為2組,對照組(57例)予液氮冷凍治療,治療組(57例)予冷凍基礎上聯合使用SRT-100淺層X線照射治療。比較兩組患者治療后的總有效率、療效評分、復發率及不良反應率。
結果：治療后,治療組的總有效率為94.74%,高于對照組的80.70%,差異有統計學意義(χ2=5.21,P<0.05);治療組的療效評分為6.11±1.45,高于對照組的5.46±1.51,差異有統計學意義(t=2.34,P<0.05)。治療組復發率(14.04%)低于對照組(43.86%),不良反應率(10.53%)亦低于對照組(26.32%),差異均有統計學意義(χ2值分別為12.33、4.73,均P<0.05)。
結論： 淺層X線照射聯合液氮冷凍治療多發性尋常疣可顯著提高總體有效率,降低復發率,同時不良反應率低,安全性高。
作者：林雅燕 , 肖翠容 , 陳藝宏 , 康泓 , 許秀寬
尋常疣是人乳頭瘤病毒(human papilloma virus, HPV)感染皮膚黏膜所致的良性增生性疾病,主要見于青少年及成人,免疫力低下者亦容易感染。該病可發生于身體的任何部位,以手足部較為常見[1],外傷或皮膚破損是發生HPV感染的重要因素,不僅影響美觀,同時還可引起疼痛、影響社會活動,甚至影響患者的身心健康[2]。目前治療方法較多,包括局部或系統用藥、物理治療如冷凍、激光、光動力和外科手術切除等。對于多發的尋常疣,傳統療法存在創面大、易感染、治療痛苦、復發率高等缺點,單一療法療效有限,聯合協同療效更佳。淺層X線照射能有效抑制增生、閉塞微血管,從而使疣體壞死、脫落。研究顯示聯合淺層X線照射治療疣安全有效[3⇓-5]。本研究采用淺層X線照射聯合液氮冷凍治療多發性尋常疣114例,效果良好。
納入標準:①符合尋常疣的臨床診斷標準[6],且疣體≥3個;②自愿接受淺層X線照射或液氮冷凍治療,均簽署知情同意書;③近期未使用其他藥物治療;④依從性較強,且治療后愿意隨訪。排除標準:①患有嚴重器質性疾病或免疫功能低下者、妊娠期婦女;②治療局部有急性炎癥;③有嚴重的瘢痕體質;④依從性差且不配合隨訪者。
癥狀評分標準:目前國內外尚無統一的多發性尋常疣癥狀評分標準,本文參考部分文獻[8-9]自擬癥狀評分表。①疣體數量評分:1分:3~5個;2分:6~8個;3分:9~11個;4分:≥12個。②疣體直徑評分:1分:0~<5 mm;2分:5~<10 mm;3分:10~<15 mm;4分:≥15 mm。③疼痛程度評分:1分:重壓時疼痛,不影響日常生活;2分:輕壓時疼痛,稍微影響日?；顒?3分:輕觸即疼痛,明顯影響日?；顒?4分:持續疼痛,嚴重影響日常生活。癥狀評分為疣體數量、疣體直徑及疼痛程度評分之和。療效評分=治療前評分-治療后評分。
液氮冷凍療法方便快捷,是臨床常用的治療手段,主要通過低溫作用使疣體組織的水分迅速形成冰晶,細胞缺水、結構破壞,從而使疣體壞死、脫落,此外其還可暴露有關抗原,引發免疫反應,促進HPV感染的角脘細胞凋亡[11]。同比其他物理療法[17-18],冷凍療法具有操作簡便、療效確切且經濟實惠等優點,但對于多發性尋常疣患者,單用冷凍可能會出現治療療程長,創面大易感染,且復發率高等情況。
SRT-100淺層X線照射治療皮膚良性病變的療效及安全性逐漸被認可。研究顯示,放射治療總劑量控制在10 Gy以內,低劑量淺層X線誘發惡性腫瘤的風險極低[19]。淺層X線照射治療尋常疣主要是利用其抑制分化不良和異常增生細胞、閉塞微血管等特點[20],可穿入真皮直接到達病變部位[21],使疣體萎縮、硬化、壞死、脫落,從而達到治療目的。此外,淺層X線還可在一定程度上破壞HPV的線粒體,從而抗增殖、抑制潛伏的病毒,同時也可起到抗炎、免疫調節作用[22-23]。SRT-100淺層X射線分布均勻,幾乎可全部被病灶吸收,同時可通過調節電壓大小來調整照射深度,治療過程中注意遮擋保護鄰近非治療區的正常組織,不會產生任何影響,同時由于使用的是低劑量淺層X線,隨著皮膚厚度增加,吸收劑量逐漸減少,對皮下組織不會造成損傷,安全性高[24]。
單一的物理、化學、藥物治療,如冷凍、激光、微波、局部用藥等療法通過點對點清除可短期內消滅疣體,但無法破壞消除皮損周邊或深處潛伏的病毒,復發率高[25]。尤其多發疣者,單一療法復發率更高。本研究治療組先用液氮冷凍處理皮損祛除增生角質、破壞疣體,再配合淺層X線照射直達病灶抗增殖、抑制病毒。結果顯示,治療組總有效率為94.74%,較單純液氮冷凍組(80.70%)明顯提高,療效評分較之明顯降低,復發率降低,說明兩者聯合協同作用能清除疣體,破壞潛伏病毒,減少復發。與同類研究報道[4-5,26]一致。此外,冷凍治療深度不易掌握,偏淺則治療不徹底,過深則易紅腫、起皰,而淺層X線治療過程無痛,主要不良反應是色素沉著。本研究中,治療組的不良反應率較低,紅腫、血皰等并發癥少,表明聯合療法在有效祛除疣體的同時也治療了隱性病灶,明顯減少冷凍次數,既減輕痛苦,又減少冷凍過度導致的損傷。
綜上所述,SRT-100淺層X線照射聯合液氮冷凍治療多發性尋常疣,可顯著清除疣體,減少復發率,且不良反應輕,是一種安全有效的治療手段,值得臨床推廣應用。
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方法：選擇2017年11月至2020年5月就診于我院門診的多發性尋常疣患者114例,隨機分為2組,對照組(57例)予液氮冷凍治療,治療組(57例)予冷凍基礎上聯合使用SRT-100淺層X線照射治療。比較兩組患者治療后的總有效率、療效評分、復發率及不良反應率。
結果：治療后,治療組的總有效率為94.74%,高于對照組的80.70%,差異有統計學意義(χ2=5.21,P<0.05);治療組的療效評分為6.11±1.45,高于對照組的5.46±1.51,差異有統計學意義(t=2.34,P<0.05)。治療組復發率(14.04%)低于對照組(43.86%),不良反應率(10.53%)亦低于對照組(26.32%),差異均有統計學意義(χ2值分別為12.33、4.73,均P<0.05)。
結論： 淺層X線照射聯合液氮冷凍治療多發性尋常疣可顯著提高總體有效率,降低復發率,同時不良反應率低,安全性高。
作者：林雅燕 , 肖翠容 , 陳藝宏 , 康泓 , 許秀寬
尋常疣是人乳頭瘤病毒(human papilloma virus, HPV)感染皮膚黏膜所致的良性增生性疾病,主要見于青少年及成人,免疫力低下者亦容易感染。該病可發生于身體的任何部位,以手足部較為常見[1],外傷或皮膚破損是發生HPV感染的重要因素,不僅影響美觀,同時還可引起疼痛、影響社會活動,甚至影響患者的身心健康[2]。目前治療方法較多,包括局部或系統用藥、物理治療如冷凍、激光、光動力和外科手術切除等。對于多發的尋常疣,傳統療法存在創面大、易感染、治療痛苦、復發率高等缺點,單一療法療效有限,聯合協同療效更佳。淺層X線照射能有效抑制增生、閉塞微血管,從而使疣體壞死、脫落。研究顯示聯合淺層X線照射治療疣安全有效[3⇓-5]。本研究采用淺層X線照射聯合液氮冷凍治療多發性尋常疣114例,效果良好。
1 對象與方法
1.1 研究對象
SRT-100納入我科于2017年11月至2020年5月期間收治的114例多發性尋常疣患者,隨機分為兩組。對照組57例,其中男29例,女28例;年齡19~56歲,平均(29.11±8.34)歲;病程1.5~36個月,平均(7.49±6.00)個月;手部23例,足部29例,手足均累及5例;疣體數目3~16個,平均(6.42±3.05)個;疣體直徑5~19 mm,平均(9.94±2.99) mm;初發者36例,復發者21例;治療前癥狀評分為4~11分,平均(6.51±1.56)分。治療組57例,其中男31例,女26例;年齡18~57歲,平均(28.05±10.10)歲;病程1~36個月,平均(7.19±5.84)個月;手部20例,足部31例,手足均累及6例;疣體數目3~20個,平均(6.65±3.21)個;疣體直徑5~20 mm,平均(10.19±3.07) mm,初發者32例,復發者25例;治療前癥狀評分為4~12分,平均(6.68±1.78)分。兩組患者的性別(χ2=0.14)、年齡(t=0.61)、病程(t=0.27)、疣體數目(t=0.39)及直徑(t=0.44)、初復發(χ2=0.58)、治療前癥狀評分(t=0.54)等資料比較,差異均無統計學意義(均P>0.05)。研究經本院倫理委員會批準(2020LWB015號)。納入標準:①符合尋常疣的臨床診斷標準[6],且疣體≥3個;②自愿接受淺層X線照射或液氮冷凍治療,均簽署知情同意書;③近期未使用其他藥物治療;④依從性較強,且治療后愿意隨訪。排除標準:①患有嚴重器質性疾病或免疫功能低下者、妊娠期婦女;②治療局部有急性炎癥;③有嚴重的瘢痕體質;④依從性差且不配合隨訪者。
1.2 治療方法
治療前指導兩組患者溫水浸泡皮損,待疣體軟化后用消毒的刀片輕刮表面松軟的角質層,以無痛不出血為宜。對照組:根據疣體大小選用合適的棉簽,沾取-196 ℃液態氮對皮損進行輕度按壓,當疣體局部發白后移走棉簽,待其恢復正常顏色后再次重復上述操作,直至疣體變白回溫較慢且周圍可見一圈紅暈時即完成一次治療。2周1次,連續治療12周。治療組:按對照組方法,先用液氮冷凍治療疣體2~4次,待疣體變薄后再應用X射線放射治療系統(Sensus Healthcare SRT-100)進行局部照射。電壓為70 KV,據疣體厚度選擇劑量300~400 cGy,距離為15 cm,照射野為皮損外擴0.5 cm,周圍皮膚蓋以鉛板保護。照射時間間隔為1周,重復治療4次。兩組療程結束后隨訪觀察3個月,每月1次。1.3 療效評價標準
皮損清除率=(治療前皮損數量-治療后皮損數量)/治療前皮損數量×100%[7]。痊愈:疣體全部脫落,疼痛感消失,皮損清除率100%。顯效:大部分疣體脫落,疼痛感消失,皮損清除率70%~99%。好轉:部分疣體脫落,或脫落不完全,疼痛感減輕,皮損清除率30%~69%。無效:疣體無明顯變化,疼痛感仍然存在,皮損清除率<30%?？傆行?(痊愈+顯效)例數/總例數×100%。癥狀評分標準:目前國內外尚無統一的多發性尋常疣癥狀評分標準,本文參考部分文獻[8-9]自擬癥狀評分表。①疣體數量評分:1分:3~5個;2分:6~8個;3分:9~11個;4分:≥12個。②疣體直徑評分:1分:0~<5 mm;2分:5~<10 mm;3分:10~<15 mm;4分:≥15 mm。③疼痛程度評分:1分:重壓時疼痛,不影響日常生活;2分:輕壓時疼痛,稍微影響日?；顒?3分:輕觸即疼痛,明顯影響日?；顒?4分:持續疼痛,嚴重影響日常生活。癥狀評分為疣體數量、疣體直徑及疼痛程度評分之和。療效評分=治療前評分-治療后評分。
1.4 復發率及不良反應觀察
通過查閱患者留存病案的相關信息,對兩組患者進行隨訪(門診復查+電話隨訪),3個月后比較兩組隨訪期間的復發率,同時觀察不良反應。復發判斷標準:在原皮損部位出現新生的疣體。不良反應主要包括出現皮膚色素沉著、局部紅腫、形成血皰、潰瘍及疤痕等。1.5 統計學處理
數據應用SPSS 26.0軟件進行統計學分析,兩組療效評分近似正態分布,比較采用t檢驗;兩組間總有效率、復發率及不良反應發生率的比較采用 χ2檢驗,P<0.05為差異具有統計學意義。2 結果
2.1 臨床療效比較
療程結束后,治療組的總有效率為94.74%,明顯高于對照組的80.70%,差異有統計學意義(χ2=5.21,P=0.022,表1)。治療組的療效評分為6.11±1.45,明顯高于對照組的5.46±1.51,差異有統計學意義(t=2.34,P=0.021,表2)。治療組治療后疣體完全脫落(圖1、2),且無不良反應。
2.2 隨訪情況
治療后隨訪3個月,治療組的復發率為14.04%,明顯低于對照組(43.86%),差異有統計學意義(χ2=12.33,P<0.01,表3)。
表3 兩組復發率比較 (例)Table 3 Comparison of recurrence rate between the two groups (Case) |
| 組別 | 例數 | 4周 | 8周 | 12周 | 復發率(%) |
|---|---|---|---|---|---|
| 對照組 | 57 | 4 | 8 | 13 | 43.86 |
| 治療組 | 57 | 1 | 2 | 5 | 14.04 |
2.3 不良反應
兩組患者冷凍治療期間主要出現局部疼痛,一般1~3 d內可自行緩解,部分患者出現紅腫、血皰,大者予抽皰處理。無放射性皮炎、潰瘍。治療組出現色素沉著5例,紅腫、血皰1例,不良反應發生率為10.53%(6/57),對照組出現色素沉著4例,紅腫、血皰10例,疤痕1例,不良反應發生率為26.32%(16/57),兩組比較差異具有統計學意義(χ2=4.73,P=0.030)。3 討論
尋常疣是角質細胞感染病毒后形成的皮膚良性贅生物,常見的感染HPV類型包括1、2、4、7、26、29等[10]。典型皮損為單個或多發的圓頂狀外生性角化性皮損,好發于手足,影響患者美觀及社交。治療策略以破壞疣體、調節局部表皮生長、刺激免疫反應、閉塞血管為主[11⇓-13],主要有藥物治療、物理治療以及免疫療法等。臨床中治療手段多樣,各有優劣之處,目前多數專家學者認為聯合療法效果更佳[14⇓-16]。而多發性尋常疣疣體數目多、面積大,結合其自身接種性及易復發的特點,治療難度較大,如何有效祛除疣體并減少復發是治療的關鍵。液氮冷凍療法方便快捷,是臨床常用的治療手段,主要通過低溫作用使疣體組織的水分迅速形成冰晶,細胞缺水、結構破壞,從而使疣體壞死、脫落,此外其還可暴露有關抗原,引發免疫反應,促進HPV感染的角脘細胞凋亡[11]。同比其他物理療法[17-18],冷凍療法具有操作簡便、療效確切且經濟實惠等優點,但對于多發性尋常疣患者,單用冷凍可能會出現治療療程長,創面大易感染,且復發率高等情況。
SRT-100淺層X線照射治療皮膚良性病變的療效及安全性逐漸被認可。研究顯示,放射治療總劑量控制在10 Gy以內,低劑量淺層X線誘發惡性腫瘤的風險極低[19]。淺層X線照射治療尋常疣主要是利用其抑制分化不良和異常增生細胞、閉塞微血管等特點[20],可穿入真皮直接到達病變部位[21],使疣體萎縮、硬化、壞死、脫落,從而達到治療目的。此外,淺層X線還可在一定程度上破壞HPV的線粒體,從而抗增殖、抑制潛伏的病毒,同時也可起到抗炎、免疫調節作用[22-23]。SRT-100淺層X射線分布均勻,幾乎可全部被病灶吸收,同時可通過調節電壓大小來調整照射深度,治療過程中注意遮擋保護鄰近非治療區的正常組織,不會產生任何影響,同時由于使用的是低劑量淺層X線,隨著皮膚厚度增加,吸收劑量逐漸減少,對皮下組織不會造成損傷,安全性高[24]。
單一的物理、化學、藥物治療,如冷凍、激光、微波、局部用藥等療法通過點對點清除可短期內消滅疣體,但無法破壞消除皮損周邊或深處潛伏的病毒,復發率高[25]。尤其多發疣者,單一療法復發率更高。本研究治療組先用液氮冷凍處理皮損祛除增生角質、破壞疣體,再配合淺層X線照射直達病灶抗增殖、抑制病毒。結果顯示,治療組總有效率為94.74%,較單純液氮冷凍組(80.70%)明顯提高,療效評分較之明顯降低,復發率降低,說明兩者聯合協同作用能清除疣體,破壞潛伏病毒,減少復發。與同類研究報道[4-5,26]一致。此外,冷凍治療深度不易掌握,偏淺則治療不徹底,過深則易紅腫、起皰,而淺層X線治療過程無痛,主要不良反應是色素沉著。本研究中,治療組的不良反應率較低,紅腫、血皰等并發癥少,表明聯合療法在有效祛除疣體的同時也治療了隱性病灶,明顯減少冷凍次數,既減輕痛苦,又減少冷凍過度導致的損傷。
綜上所述,SRT-100淺層X線照射聯合液氮冷凍治療多發性尋常疣,可顯著清除疣體,減少復發率,且不良反應輕,是一種安全有效的治療手段,值得臨床推廣應用。
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