SRT-100
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核切除聯合放淺放治療耳部瘢痕疙瘩的療效及復發率影響
原標題：核心切除術聯合淺層放射治療耳部瘢痕疙瘩的療效及對術后復發率的影響
龔 娟，陳 誼，徐 偉 （重慶市中醫院皮膚科）
[摘要]
目的：探討核心切除術聯合淺層放射治療耳部瘢痕疙瘩的療效及對術后復發率的影響。
方法：選取筆者醫院2019年1 月-2021年6月收治的符合納入標準的耳部瘢痕患者60例納入研究，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，各30例。對照組 患者行核心切除術治療，觀察組患者行核心切除術聯合淺層放射治療。治療后隨訪1年，比較兩組療效、復發率、不良反應 以及患者主觀滿意度。結果：隨訪1年，觀察組患者耳部瘢痕疙瘩復發率為2.38%，低于對照組的14.29%（P＜0.05）；觀察組治療有效率為93.33%，高于對照組的73.33%（P＜0.05）；觀察組不良反應發生率為33.33%，高于對照組的16.67%，兩組比較差異無統計學意義（P＞0.05）；觀察組治療滿意度為96.67%，高于對照組的83.33%，兩組間滿意度比較差異無統計學 意義（P＞0.05）。
結論：核心切除術聯合淺層放射治療耳部瘢痕疙瘩患者效果顯著，有效減少復發情況，具備一定的安全 性，患者治療滿意度較高。
[關鍵詞]瘢痕疙瘩；耳部；核心切除術；淺層放射；治療效果；復發情況；滿意度
瘢痕疙瘩是皮膚組織在損傷修復和愈合過程中成纖維 細胞增殖失調、調節因子紊亂產生的大量細胞外基質，生長致密，屬于纖維結締組織，也可認為是傷口處皮膚結締 組織的良性腫物，其生長范圍較大[1]。瘢痕疙瘩具有增生能力強、無法自行消退、切除后易復發等特點，耳部瘢痕疙瘩多發生于耳部穿刺，佩戴耳環耳釘等引發的瘢痕疙瘩發生率可達2.5%，也可由耳部外傷及燒傷引起，影響患者外部美觀[2]。目前臨床治療耳部瘢痕疙瘩主要通過手術切除、放射治療、局部糖皮質激素注射、加壓治療等，手術可快速清除增生的瘢痕組織，糖皮質激素注射可暫時性局部消退瘢痕，停止注射后易復發，此類方法均具有較高的復發率[3]。因此，以手術切除為主、聯合其他方案輔助抑制瘢痕疙瘩復發是目前臨床研究重點，臨床治療以恢復耳廓形態正常、降低復發率為治療原則[4]。本研究中采用的核心切除術是針對于切除后不能達到無張力縫合患者，在 手術過程中先切除比較堅硬的核心部分，適當保留部分瘢痕表皮，在修復結束后行間斷對位縫合，以保持耳廓形態 良好、局部無繼發畸形為治療目標[5]。淺層放射治療可用作切除術后抑制瘢痕疙瘩增上的輔助手段，可抑制纖維細胞的分裂與增殖，促進膠原纖維的合成[6]?；诖?，本研究旨在探討核心切除術聯合淺層放射治療對耳部瘢痕疙瘩患者的療效以及復發情況的影響?，F報道如下。
1 資料和方法
1.1 一般資料：將筆者醫院2019年1月-2021年6月收治的符 合納入標準的耳部瘢痕患者60例納入研究，瘢痕分布部位包括耳垂及外耳輪，主要呈球形、啞鈴形及不規則形，形態大小不一；疙瘩界限清晰，部分呈淡黃或暗紅色，表皮 質韌有破損，存在不同程度的瘙癢、疼痛等。其中男29例， 女31例，年齡20～44歲，平均（29.87±6.09）歲。按照隨 機數字表法分為對照組和觀察組，各30例。兩組間基線資料 比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。見表1。本研究經醫院倫理委員會批準（批準號：2020-ky-15）。
龔 娟，陳 誼，徐 偉 （重慶市中醫院皮膚科）
[摘要]
目的：探討核心切除術聯合淺層放射治療耳部瘢痕疙瘩的療效及對術后復發率的影響。
方法：選取筆者醫院2019年1 月-2021年6月收治的符合納入標準的耳部瘢痕患者60例納入研究，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，各30例。對照組 患者行核心切除術治療，觀察組患者行核心切除術聯合淺層放射治療。治療后隨訪1年，比較兩組療效、復發率、不良反應 以及患者主觀滿意度。結果：隨訪1年，觀察組患者耳部瘢痕疙瘩復發率為2.38%，低于對照組的14.29%（P＜0.05）；觀察組治療有效率為93.33%，高于對照組的73.33%（P＜0.05）；觀察組不良反應發生率為33.33%，高于對照組的16.67%，兩組比較差異無統計學意義（P＞0.05）；觀察組治療滿意度為96.67%，高于對照組的83.33%，兩組間滿意度比較差異無統計學 意義（P＞0.05）。
結論：核心切除術聯合淺層放射治療耳部瘢痕疙瘩患者效果顯著，有效減少復發情況，具備一定的安全 性，患者治療滿意度較高。
[關鍵詞]瘢痕疙瘩；耳部；核心切除術；淺層放射；治療效果；復發情況；滿意度
瘢痕疙瘩是皮膚組織在損傷修復和愈合過程中成纖維 細胞增殖失調、調節因子紊亂產生的大量細胞外基質，生長致密，屬于纖維結締組織，也可認為是傷口處皮膚結締 組織的良性腫物，其生長范圍較大[1]。瘢痕疙瘩具有增生能力強、無法自行消退、切除后易復發等特點，耳部瘢痕疙瘩多發生于耳部穿刺，佩戴耳環耳釘等引發的瘢痕疙瘩發生率可達2.5%，也可由耳部外傷及燒傷引起，影響患者外部美觀[2]。目前臨床治療耳部瘢痕疙瘩主要通過手術切除、放射治療、局部糖皮質激素注射、加壓治療等，手術可快速清除增生的瘢痕組織，糖皮質激素注射可暫時性局部消退瘢痕，停止注射后易復發，此類方法均具有較高的復發率[3]。因此，以手術切除為主、聯合其他方案輔助抑制瘢痕疙瘩復發是目前臨床研究重點，臨床治療以恢復耳廓形態正常、降低復發率為治療原則[4]。本研究中采用的核心切除術是針對于切除后不能達到無張力縫合患者，在 手術過程中先切除比較堅硬的核心部分，適當保留部分瘢痕表皮，在修復結束后行間斷對位縫合，以保持耳廓形態 良好、局部無繼發畸形為治療目標[5]。淺層放射治療可用作切除術后抑制瘢痕疙瘩增上的輔助手段，可抑制纖維細胞的分裂與增殖，促進膠原纖維的合成[6]?；诖?，本研究旨在探討核心切除術聯合淺層放射治療對耳部瘢痕疙瘩患者的療效以及復發情況的影響?，F報道如下。
1 資料和方法
1.1 一般資料：將筆者醫院2019年1月-2021年6月收治的符 合納入標準的耳部瘢痕患者60例納入研究，瘢痕分布部位包括耳垂及外耳輪，主要呈球形、啞鈴形及不規則形，形態大小不一；疙瘩界限清晰，部分呈淡黃或暗紅色，表皮 質韌有破損，存在不同程度的瘙癢、疼痛等。其中男29例， 女31例，年齡20～44歲，平均（29.87±6.09）歲。按照隨 機數字表法分為對照組和觀察組，各30例。兩組間基線資料 比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。見表1。本研究經醫院倫理委員會批準（批準號：2020-ky-15）。
1.2 納入和排除標準
1.2.1 納入標準：①瘢痕疙瘩診斷標準參照相關文獻[7]； ②均于耳部發生瘢痕疙瘩；③患者均為首次接受過治療； ④患者及其家屬均知情且簽訂同意書。
1.2.2 排除標準：①入組前接受過其他方案治療者；②存 在放射治療禁忌證者；③合并腫瘤、重要臟器功能障礙 者；④合并凝血功能異常、慢性感染疾病者；⑤溝通障礙 或是患有精神類疾病難以配合完成研究者。
1.3 方法：兩組患者均行核心切除術治療。遵循無張力縫 合、保持耳廓形態正常、無激發畸形等原則，手術操作如 下，患者行局部麻醉，采用濃度為1%的鹽酸利多卡因注 射液和濃度為1%的鹽酸腎上腺素注射液混合進行局部浸 潤麻醉，麻醉后患者呈平臥位，偏轉頭部使患耳朝上， 鋪巾消毒后根據瘢痕形態標記手術切口線，按照切口線劃開皮膚，沿皮膚和瘢痕組織間隙銳性分離至瘢痕基底 部，底部可見正常皮下組織，將瘢痕內核完整切除后修 剪皮瓣使其平整覆蓋創面，縫合創口并進行局部加壓包 扎。觀察組患者術后行淺層放射治療：術后24 h內，采用淺層X線放射治療機進行治療，皮距100 cm，同時使用配套的鉛膜保護 周圍正常組織，設置單次劑量200 cGy，1 d/次，持續治 療3 d。每次治療結束后均需要對照射區域進行消毒，無 菌敷料加壓包扎2～3 d預防感染。術后2周拆線。兩組均 隨訪1年。
1.4 觀察指標
1.4.1 兩組療效比較：隨訪結束時，對兩組患者療效進行 評價，療效評價標準參照相關文獻[8]。①治愈：治療后患 耳形態滿意，自覺基本無不適應證，瘢痕完全軟化、變平 或消失，局部皮膚顏色正常，隨訪后未見復發；②顯效： 治療后患耳形態基本滿意，不適應證基本消失，瘢痕軟化 60%～70%或變平，瘢痕硬度有所軟化，局部皮膚有輕微的 色素沉著隨訪后未見復發；③無效：癥狀及瘢痕外觀質地 均無明顯改善，隨訪期內有復發情況。有效率=治愈率+顯 效率。
1.4.2 兩組不良反應比較：記錄兩組術后住院期間及隨訪 期間發生的切口感染、瘙癢疼痛、紅斑及色素沉著等不良 反應發生情況。
1.4.3 兩組患者滿意度比較：隨訪結束時，采用醫院自制 的滿意度調查問卷評估兩組主觀滿意度，內容包括患耳外 形美觀、瘢痕疙瘩清除情況及舒適度等。滿分100分，＞70 分為滿意，30～70分為基本滿意，＜30分為不滿意。滿意度= （滿意+基本滿意）例數/總例數×100%。采用項目分析法及探 索性因子分析法等評估信效度，該量表自測總Cronbach’s α系 數為0.96，各維度Cronbach’s α系數為0.68～0.98，條目水平 的內容效度指數為0.89，信效度良好。
1.5 統計學分析：將所得數據采用SPSS 20.0統計軟件進行 分析處理，計數資料以n（%）表示，采用χ2 檢驗；計量資 料以（x¯±s）表示，采用t檢驗。以P＜0.05為差異有統計學 意義。 2 結果 2.1 兩組療效比較：隨訪1年，對照組中有6例患者耳部瘢痕 疙瘩復發，復發率為14.29%，觀察組中有1例患者耳部瘢痕疙 瘩復發，復發率為2.38%，低于對照組，差異有統計學意義 （P＜0.05）；對照組治療有效率為73.33%，觀察組治療有效 率為93.33%，高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表2。
1.2.1 納入標準：①瘢痕疙瘩診斷標準參照相關文獻[7]； ②均于耳部發生瘢痕疙瘩；③患者均為首次接受過治療； ④患者及其家屬均知情且簽訂同意書。
1.2.2 排除標準：①入組前接受過其他方案治療者；②存 在放射治療禁忌證者；③合并腫瘤、重要臟器功能障礙 者；④合并凝血功能異常、慢性感染疾病者；⑤溝通障礙 或是患有精神類疾病難以配合完成研究者。
1.3 方法：兩組患者均行核心切除術治療。遵循無張力縫 合、保持耳廓形態正常、無激發畸形等原則，手術操作如 下，患者行局部麻醉，采用濃度為1%的鹽酸利多卡因注 射液和濃度為1%的鹽酸腎上腺素注射液混合進行局部浸 潤麻醉，麻醉后患者呈平臥位，偏轉頭部使患耳朝上， 鋪巾消毒后根據瘢痕形態標記手術切口線，按照切口線劃開皮膚，沿皮膚和瘢痕組織間隙銳性分離至瘢痕基底 部，底部可見正常皮下組織，將瘢痕內核完整切除后修 剪皮瓣使其平整覆蓋創面，縫合創口并進行局部加壓包 扎。觀察組患者術后行淺層放射治療：術后24 h內，采用淺層X線放射治療機進行治療，皮距100 cm，同時使用配套的鉛膜保護 周圍正常組織，設置單次劑量200 cGy，1 d/次，持續治 療3 d。每次治療結束后均需要對照射區域進行消毒，無 菌敷料加壓包扎2～3 d預防感染。術后2周拆線。兩組均 隨訪1年。
1.4 觀察指標
1.4.1 兩組療效比較：隨訪結束時，對兩組患者療效進行 評價，療效評價標準參照相關文獻[8]。①治愈：治療后患 耳形態滿意，自覺基本無不適應證，瘢痕完全軟化、變平 或消失，局部皮膚顏色正常，隨訪后未見復發；②顯效： 治療后患耳形態基本滿意，不適應證基本消失，瘢痕軟化 60%～70%或變平，瘢痕硬度有所軟化，局部皮膚有輕微的 色素沉著隨訪后未見復發；③無效：癥狀及瘢痕外觀質地 均無明顯改善，隨訪期內有復發情況。有效率=治愈率+顯 效率。
1.4.2 兩組不良反應比較：記錄兩組術后住院期間及隨訪 期間發生的切口感染、瘙癢疼痛、紅斑及色素沉著等不良 反應發生情況。
1.4.3 兩組患者滿意度比較：隨訪結束時，采用醫院自制 的滿意度調查問卷評估兩組主觀滿意度，內容包括患耳外 形美觀、瘢痕疙瘩清除情況及舒適度等。滿分100分，＞70 分為滿意，30～70分為基本滿意，＜30分為不滿意。滿意度= （滿意+基本滿意）例數/總例數×100%。采用項目分析法及探 索性因子分析法等評估信效度，該量表自測總Cronbach’s α系 數為0.96，各維度Cronbach’s α系數為0.68～0.98，條目水平 的內容效度指數為0.89，信效度良好。
1.5 統計學分析：將所得數據采用SPSS 20.0統計軟件進行 分析處理，計數資料以n（%）表示，采用χ2 檢驗；計量資 料以（x¯±s）表示，采用t檢驗。以P＜0.05為差異有統計學 意義。 2 結果 2.1 兩組療效比較：隨訪1年，對照組中有6例患者耳部瘢痕 疙瘩復發，復發率為14.29%，觀察組中有1例患者耳部瘢痕疙 瘩復發，復發率為2.38%，低于對照組，差異有統計學意義 （P＜0.05）；對照組治療有效率為73.33%，觀察組治療有效 率為93.33%，高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表2。
2.2 兩組不良反應情況比較：兩組不良反應經對癥治療后均可治愈。對照組不良反應發生率為16.67%，觀察組不良 反應發生率為33.33%，高于對照組，差異無統計學意義 （P＞0.05）。見表3。
2.3 兩組患者滿意度比較：對照組治療滿意度為83.33%， 觀察組治療滿意度為96.67%，高于對照組，兩組間滿意度 比較差異無統計學意義（P＞0.05）。見表4。
2.4 典型病例：某女，26歲，典型耳部瘢痕疙瘩，行核心 切除術聯合淺層放射治療
3 討論
耳部瘢痕疙瘩主要發生在皮膚受損后逐漸愈合的過程中，膠原合成代謝功能紊亂，使其處于亢進狀態，以纖維 細胞過度增殖分泌、膠原纖維過度雜亂沉積等為病理特征 表現[9]。既往研究顯示[10]，耳部瘢痕疙瘩患者在女性中多 發，臨床表現為耳廓質地堅硬，呈圓球形、橢圓形等塊狀 腫物，基底寬窄程度不一，部分患者伴有腫脹發癢、刺激 等不適感，影響患者外部美觀，可能會引發患者產生自卑 等消極情緒。
目前臨床治療耳部瘢痕疙瘩患者主要以手術治療、放 射治療、藥物注射等方式。手術切除是首選方案，針對于 耳部解剖結構的差異，術式選擇也有所不同，要求在術后 有充足的皮源可進行無張力縫合，使耳廓形態維持基本正 常，因此部分瘢痕疙瘩較大的患者在手術過程中可以選 擇單純瘢痕核切除，保留瘢痕皮膚或使用瘢痕瓣修復創 面[11]。根據耳部瘢痕疙瘩形態大小進行核心切除，遵循 “無菌、無創面暴露、無張力、保護正常組織、創緣縫合 整齊和嚴格控制出血”原則[12]，以降低術后復發率。但 單純切除治療仍具有較高的復發率，隨著臨床研究不斷深 入，手術切除+其他方案輔助治療的綜合性治療方案應用較 廣[13]。研究表明[14]，瘢痕疙瘩的形成與幼稚成纖維細胞的 表達有關，幼稚成纖維細胞能夠刺激血管內皮生長因子、 轉化生長因子TGF-β1等多種生長因子及相關受體異常表 達，TGF-β1是參與傷口愈合反應及纖維化的組織因子，可 促進瘢痕疙瘩和組織胺生成，能在傷口愈合的增生階段加 速膠原形成。而放射治療則是通過抑制TGF-β1以減少膠原 合成，同時促進肥大細胞脫顆粒，抑制組胺的釋放及成纖 維細胞的增生，進而抑制瘢痕疙瘩再生，放射治療還可減 緩瘢痕疙瘩形成過程中的正常愈合及過度愈合反應，可有 效減少復發[15]。
既往研究表明[16]，放射治療時機的選擇與治療效果密 切相關，成纖維細胞遷入創面發生于創后2～3 d，然后成 纖維細胞大量分裂、增殖，合成并分泌膠原纖維，直至傷 后7 d減緩，放射治療對處于分裂期的細胞效果最佳，因此 本研究選擇在核心切除術后24 h內進行淺層放射治療。結 果顯示，隨訪1年后觀察組治療有效率高于對照組，而耳部 瘢痕疙瘩復發率低于對照組，提示耳部瘢痕疙瘩患者應用 核心切除術聯合淺層放射治療可明顯提升療效，同時減少 術后復發，效果顯著?？赡芘c淺層放射治療抑制肉芽組織 內幼稚成纖維細胞的增殖有關。淺層放射治療后可能會產 生輕微的不良反應，包括瘙癢、紅斑等，色素沉著最為常 見，部分患者因為對射線敏感還會發生局部熱痛、皮膚萎 縮等，經對癥治療或是控制放射治療劑量與時機等均可有 效緩解[17]。本研究中兩組不良反應發生情況差異無統計學 意義，而患者治療滿意度為高于對照組，提示采用核心切 除術聯合淺層放射治療耳部瘢痕疙瘩患者安全有效，患者 滿意度更高。
綜上所述，核心切除術聯合淺層放射治療耳部瘢痕疙 瘩患者效果顯著，有效減少術后復發情況，具備一定的安 全性，患者治療滿意度較高，值得臨床推廣應用。
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SRT的優勢
除了消除手術后感染和復發的風險外，SRT-100還為患者和醫生提供安全有效的治療選擇等多種優勢,包括:
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超過95%以上的臨床治愈率
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無麻醉,切口,出血,縫合或疼痛
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正常生活不受限制
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不會形成明顯的疤痕恢復更好
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一次到位無需術后重建手術
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