SRT-100
2020年12月美國Sensus Healthcare正式授權Ekpac Healthcare(香港維昌醫療)為SRT-100中國大陸及香港地區的獨家代理
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耳部瘢痕疙瘩手術切除聯合放療治療分析
耳廓瘢痕疙瘩是皮膚損傷愈合過程中，膠原合成亢進，膠原纖維過度增生所致。多見于耳垂和耳輪，常因打耳孔、外傷、手術等引起，患者常因影響美觀或感局部刺癢不適而就診。臨床治療因單純手術切除復發率高使臨床醫生倍感棘手。我科自2014年2月至2017年2月采用手術切除聯合術后早期電子線放射治療98例（128耳）耳廓瘢痕疙瘩病人，取得滿意療效，現報道如下：
1 資料與方法
1.1 臨床資料
選取2014年2月至2017年2月我科收治的98例（128耳）耳廓瘢痕疙瘩病人為研究對象，年齡15~46歲，平均年齡29.6歲；其中男13例，女85例；單耳68例，雙耳30例；病程1~8年，平均2.5年；瘢痕疙瘩直徑0.6~ 3.5 cm，發生在耳垂部位瘢痕疙瘩72例（93耳），發生在耳輪部位26例（35耳）。術后切口能直接無張力縫合，術后不能直接縫合而需植皮者（2例）除外，同時排除手術部位曾經做過放療（1例）、手術與放療間隔大于24h（2例）的患者。所有患者一般狀態良好，均簽署知情同意書。
1.2 治療方法
1.2.1 手術
所有患者均在局麻下手術，取平臥位，頭偏向一側，患耳朝上，常規消毒鋪巾，l%鹽酸利多卡因注射液（加有數滴1‰鹽酸腎上腺素注射液）局部浸潤麻醉。根據瘢痕疙瘩大小及所在耳部解剖部位，采取不同的切除方式。瘢痕較小者從瘢痕疙瘩周邊切除，切口遠端皮緣無瘢痕組織殘留，修復后予以間斷對位縫合；瘢痕疙瘩較大，估計切除后無法達到無張力縫合、或切除后耳廓外形影響較大者，采用瘢痕核心切除法，即將堅硬的核心部分切除，保留部分瘢痕表皮，修復后予以間斷對位縫合。術中瘢痕組織如果累及耳廓軟骨則一并切除。手術以保持耳廓良好形態、局部無繼發畸形為原則。
1.2.2 放射治療
術后24h內以淺放治療。以手術切口外擴1cm為照射范圍，確保瘢痕疙瘩部位完全得到照射。分割劑量4Gy/次，每天一次，連續照射共5次，照射總劑量20Gy。每次放療結束后予以換藥，避免感染。
1.3 療效判定標準
療效判定標準參考Darzi的瘢痕疙瘩療效判定，并結合臨床對療效進行評估：治愈：患耳外觀滿意，術區生長平整，瘢痕疙瘩完全消失，局部刺癢、刺痛感消失，隨訪12個月無復發；有效：瘢痕疙瘩基本消失，患耳外觀基本滿意，局部刺癢、刺痛感消失，皮損有60%～ 70%變軟、變平，隨訪12個月瘢痕無明顯增大；無效：術后12個月內瘢痕復發，與治療前無明顯差別或較前加重，瘢痕疙瘩繼續生長?？傆行?(治愈例數+有效例數)／總例數×100%。
2 結果
術后隨訪12～36個月，平均20個月，治愈80例，占總例數81.6%；有效12例，占總例數12.2%；無效6例，占6.1%，總有效率93.9%。治療中所有患者無感染發生，8例出現輕微皮膚紅斑，放療結束后逐漸消退，5例出現輕微色素沉著（圖1）
3 討論
瘢痕疙瘩是皮膚損傷愈合過程中，膠原合成代謝功能失去正常的約束控制，持續處于亢進狀態，以成纖維細胞過度增殖分泌、膠原纖維過度雜亂沉積為主要病理特點[1]。耳廓是常見部位之一，多因打耳孔、外傷、手術等引起，女性多于男性，表現為分布于耳廓的質地堅硬，呈圓球形或橢圓形的塊狀腫物，基底寬窄不一，伴或不伴局部刺癢、刺痛感，影響美觀及患者的心理健康。目前治療方法主要有手術治療、藥物治療（局部注射糖皮質激素、抗腫瘤藥物、免疫抑制劑等）、物理治療（放療、激光、微波、壓力、冷凍、硅凝膠膜等）。由于瘢痕疙瘩病因與發病機制的多因素性與不明確性，單純手術切除的復發率高達45%-100%，因此，目前多采用綜合治療。其中，手術切除聯合術后放療是目前治療瘢痕疙瘩最有效的方法之一，且該療法在耳部效果優于身體其他部位，這可能與耳廓皮下組織少，張力小，面積小等因素有關，具體原因需進一步研究。
本研究中，我們采用手術切除聯合術后24h內早期放療，總有效率達93.9%。術中，對于較小的瘢痕疙瘩，切除后給予直接對位縫合，對于較大的瘢痕疙瘩，估計切除后不能達到無張力縫合、或切除后無法較好保留耳部外形者，我們采用了“核心”切除法，這樣的好處是：①可以避免因轉移皮瓣或皮瓣移植而出現新的切口和瘢痕；②利于耳的塑形；③術后皮膚顏色跟周圍一致；④可避免因皮瓣移植延期放療。研究表明，保留部分瘢痕皮膚不會增加復發風險 [7,8]，這與我們的結果一致。同時，為降低術后復發，術中我們做到了徹底止血，保證了無張力縫合，并在局部麻醉時選擇小號注射器針頭，在切除緣內進行局部浸潤麻醉。放療中注意避免污染術區，放療后及時給予局部換藥，防止感染。本研究中，所有病例均在術后24h內放療，這也是目前多數學者所推崇的[9]。研究表明，術后24h內，切口處的肉芽組織中以纖維母細胞為主，對放射線敏感，24h后纖維母細胞逐漸轉變為纖維細胞，對放射線的敏感性降低，故認為術后24 h內放療能有效抑制纖維母細胞的分裂、增殖及膠原纖維的合成，預防瘢痕復發[10,11]。關于放療的劑量和分割方式，目前尚無統一方案，一般認為術后放射總劑量在15-20Gy為安全有效的劑量[6]。我們采用照射劑量20Gy/5f，單次4Gy，收到很好的治療效果，且所有患者治療及隨訪過程中僅有少數出現輕微皮膚紅斑和色素沉著，均未發生切口延遲愈合及照射部位皮膚癌變等明顯異常情況。
綜上所述，采用手術切除聯合術后24h內早期放療治療耳廓瘢痕疙瘩有效率高，不良反應發生率低，是耳廓瘢痕疙瘩安全有效的治療方法，值得臨床廣泛推廣，其遠期療效有待進一步觀察。
【編者按】耳廓瘢痕疙瘩屬于耳科常見疾病，一般認為是皮膚損傷愈合過程中，膠原合成代謝功能亢進導致，常常由感染、遺傳等多種因素共同作用的結果。目前治療方法很多，更多的專家傾向于手術切除聯合術后放療。作者在其他學者的工作基礎上，更加細化設計，總結了本單位的98例（128耳）的病例，其治愈率81.6%。因此，可以認為疤痕疙瘩手術切除聯合術后放療是一種有效的耳廓瘢痕治療手段。
文章來源：《中華耳科學雜志》@2019.17.05 作者：周立輝 黃碧珞 葛前進 陳瑋 趙平小
文章來源：《中華耳科學雜志》@2019.17.05 作者：周立輝 黃碧珞 葛前進 陳瑋 趙平小
SRT的優勢
除了消除手術后感染和復發的風險外，SRT-100還為患者和醫生提供安全有效的治療選擇等多種優勢,包括:
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超過95%以上的臨床治愈率
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無麻醉,切口,出血,縫合或疼痛
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正常生活不受限制
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不會形成明顯的疤痕恢復更好
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一次到位無需術后重建手術
- SRT設備代理:維昌美迪(北京)有限公司
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